2026年6月23日，药捷安康-B（02617.HK）迎来上市满一周年第二阶段解禁，受此影响，公司股价大幅下跌，盘中一度跌超50%，创上市以来新低。尽管短期市场受到一定情绪扰动，但公司核心产品替恩戈替尼（Tinengotinib）的NDA已获受理并纳入优先审评，产品获批上市的路径已清晰可见，公司基本面价值并未因解禁而改变。

NDA已受理、优先审评落地，商业化临近

回顾2025年，药捷安康核心产品替恩戈替尼取得多项关键里程碑。2025年12月，替恩戈替尼针对胆管癌适应症的新药上市申请（NDA）正式获国家药监局药品审评中心（CDE）受理；此前，该产品已于2025年11月获CDE批准纳入优先审评品种名单。

替恩戈替尼是全球首个且唯一已进入NDA阶段、用于治疗既往接受过FGFR抑制剂治疗的胆管癌患者的研究药物，预计将于年内在中国获批上市。此外，该产品还获得了NMPA突破性治疗品种认定，以及美国FDA授予的胆管癌孤儿药认证和快速通道资格，欧洲EMA亦授予了胆道癌孤儿药认证。

对于关注药捷安康长期价值的投资者而言，NDA受理并优先审评意味着产品获批上市已从“可能性”走向“确定性”。优先审评代表了监管层对该产品临床价值和紧迫性的认可，审评周期将得到有效缩短。与此同时，替恩戈替尼针对胆管癌的国际多中心III期临床试验也在稳步推进当中。

战略合作与管线价值夯实长期发展基础

除了核心产品的临床进展，药捷安康在对外合作方面同样取得重要突破。2025年11月，公司与Neurocrine Biosciences达成NLRP3抑制剂项目合作，授予Neurocrine在大中华区以外开发、制造及商业化的独家权利，协议总潜在价值达8.815亿美元。这一合作不仅验证了公司技术平台的价值，也为未来持续发展提供了重要支撑。

2025年9月，药捷安康股价一度被爆炒至679.5港元的历史高点，市值突破2600亿港元。彼时公司产品尚未递交NDA，二级市场资金主要基于管线科学价值预期进行投资，叠加公司IPO阶段流通股本占比极低，供需严重失衡进一步推高股价。如今，替恩戈替尼NDA已受理、优先审评已落地、获批在即，产品临近商业化的确定性与此前有着本质区别。

当前股价已跌破13.15港元的IPO发行价。对于理性投资者而言，短期的市场情绪波动与公司基本面之间形成的反差，对比上市之初，企业研发取得实质进展，研发风险显著下降，破发区间具备长期关注价值。今明两年，随着替恩戈替尼审评审批推进及商业化落地临近、国际多中心III期临床完成和美国FDA申报、前列腺癌和乳腺癌等大适应症II期概念验证数据读出，公司价值有望逐步被市场重新认知。