大额交易接连落地，出海路径愈发多元，创新资产的国际认可度显著提升……创新药这粒从中国研发土壤里长出来的“种子”，正加速扬帆出海，成长为外贸的新兴力量。只是，幼苗尚嫩，要在全球医药市场扎下更深的根，靶点扎堆、源头创新薄弱、全球化运营能力滞后、监管国际互认有待突破等瓶颈仍待破解。如何培土固本、破局补短，撬动创新药出海实现能级跃升，是行业亟待作答的现实命题。

中国创新药这粒“种子”，正凭借硬核实力，在高壁垒的全球医药赛道上加速破土、向上生长。

9月1日，先声药业集团旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，就其三特异抗体SIM0660与罗氏签署独家授权许可协议。根据协议条款，先声再明将有资格收取最高达15.30亿美元的总交易付款，其中首付款7500万美元。截至目前，先声药业集团已完成6笔创新药对外授权，潜在总交易金额超61亿美元。

走自主出海路线的百济神州同样斩获亮眼成果。该公司半年报显示，其核心产品泽布替尼上半年的全球销售额达161.27亿元，同比增长28.7%。其中，美国市场销售收入占该药品全球销售比重逾七成。

从昔日付费引进海外医药成果，到如今输出创新资产、赋能全球，中国创新药已从当年四处“引种”的求学者，长成如今向外“播种”的供给者。

交易数据直观印证了中国创新药在全球医药版图中的权重提升。国家药监局数据显示，今年以来，中国创新药出海步伐再提速，对外授权交易总额突破1200亿美元，同比增长36%。其中首付款规模超百亿美元，并呈现平均单笔交易金额稳步增长、首付款金额与占比双双提升、大额交易频频落地的特点。

数字的背后，是产业土壤的深刻改良。业界普遍将2015年—2025年视为中国创新药发展的关键十年。伴随2015年药品审评改革的开启，中国创新药产业逐步从以仿制药为主迈向更加重视原创性研发和全球化布局的新阶段。这十年，中国获批上市的创新药数量增长了近40倍，政策、资本、人才共同催动了这场从“萌芽”到“破土”的关键跨越。

根据安永的监测，过去五年，全球生物制药领域与中国企业相关的合作授权交易潜在总金额以71%的复合年增长率快速攀升。2025年的数据尤为亮眼：全球生物制药每3美元合作交易潜在金额中，就有逾1美元流向中国企业；在当年全球潜在金额最高的10笔交易中，半数项目关联中国企业。中国药企相关交易在欧美交易潜在总金额中的占比也由2020年的约8%跃升至34%。

合作格局也在发生深刻转变。

安永大中华区咨询服务主管合伙人吴晓颖长期跟踪中国医药行业发展，她感慨道，中国药企开拓国际市场已然迎来全新气象。数年前，中国药企寻找潜在海外合作方往往需要“卖力”推介自研管线资产。如今，越来越多的跨国药企已将中国纳入外部创新管线搜寻版图，把发掘中国创新资产作为一项常态化工作，频频抛出橄榄枝。中国日渐成长为全球医药创新资产体系中愈发关键、稳定的供给来源。

相比交易数量和规模的跃升，交易时点的前移则释放出更具深意的信号。吴晓颖表示，部分中国创新药项目在研发早期便开启了国际合作对接。这种结构性变化表明，海外合作方愿意为中国源头创新的早期潜力共担研发风险，跨国药企对中国创新实力与早期管线价值的认可度有了实质性提升。

与交易规模同步进化的，是出海模式的多元化与灵活化。对外授权（License-out）依旧是中国创新药出海的重要路径，但已非唯一选择。

中国医药创新促进会首席专家宋瑞霖强调，中国创新药出海模式已从单一授权向多元合作转变，新设合作公司（NewCo）、共同开发共同商业化（Co-Co）等模式层出不穷，企业深度参与资产后续的价值开发。中国药企在国际合作谈判中的话语权正在显著提升，企业不再单纯追求现金流兑现，而是更加看重风险共担、互利共赢的长期协同发展。

交易的规模与速度、数量与质量加速提升；交易模式不断丰富；管线赛道更加多元，前沿技术布局领先，形成多点攻坚、多线发力的局面……结合行业发展的新态势，罗兰贝格合伙人厉盛认为，中国创新药出海正开启从“‘量的积累’迈向‘质的飞跃’的体系化、价值驱动新阶段”。

知识窗

何为创新药？

创新药是指在境内外均未上市，具有自主知识产权且具备明确临床价值的药品。它不仅是医药产业价值链的顶端，也是衡量一个国家医药原始创新水平的核心指标。

创新药新在哪？

物质分子之新——拥有全新的化学分子结构、氨基酸序列或分子骨架，从零发现全新活性物质，具备独立的专利保护体系。

靶点与作用机制之新——发掘全新疾病靶点、全新信号通路、全新药理作用机制。药物通过过去未曾应用的生物学路径发挥治疗效果，开辟全新治疗范式，解决部分疾病 “无药可治” 的困境。

临床价值之新——面向未被满足的临床需求：或是攻克尚无有效疗法的疑难病、罕见病；或是相比现有疗法，在疗效、安全性或给药便利性上实现显著提升，给患者带来实实在在的临床获益。

治疗方案之新——采用基因与细胞治疗、双特异性抗体/多特异性抗体等新型技术平台，拓展全新适应症，构建新的联合用药方案，代表治疗范式的代际跃迁。