10月19日，“活力中国调研行”采访团走进海口国家高新区药谷，调研海南先声药业生产基地。车间自动化生产线平稳运转，创新药有序生产、检验、封装下线。依托自贸港制度型开放优势，海南创新构建“乐城研用+海口生产”飞地经济模式，打通国际创新药“特许先用、真实研究、本土量产、全国普惠、反向出海、技术输出”全链条闭环，推动生物医药产业实现从政策试点到产业集聚、从产品引进到全球输出的跨越，持续培育医药产业新质生产力。

海南先声药业生产基地 张俊程摄

以往海外创新药进入国内，存在审批周期长、落地慢、药价高昂等难题，中外上市时间差多为三至五年。依托博鳌乐城先行区享有“医疗特区”政策，海南以特许药械准入、真实世界数据应用等制度创新，搭建全球新药入华快速通道。

2021年，科赛拉在乐城特许先行使用，30余名国内患者同步欧美用上前沿新药，并参与世界研究。依托相关临床数据支撑，药品2022年7月在国内附条件获批上市，中外上市时间差仅一年零五个月。

海南先声药业生产车间 张俊程摄

为破解进口药供货不稳、成本偏高难题，海南推动创新成果本土化落地。2023年初，海南先声药业申报科赛拉地产化生产，成为海南首家申报进口药品本土量产的企业。在无先例可循的情况下，海南省、市药监部门、海口高新区、乐城先行区搭建三级联动审批机制，优化审评流程、精准赋能服务，实现申报一次性通过。2024年4月，科赛拉在海口成功量产，成为全国首个跑通“乐城研用+海口生产”全链条的国际创新药。

地产化落地后，科赛拉年产量达200万支，供货周期大幅缩短、生产成本显著下降，被纳入国家医保后零售价从万元/支降至466元/支。2026年上半年，先声药业与原研企业达成全球供货协议，2027年“海口造”科赛拉将反向出口欧美，实现从中国供应到全球供应的升级。

海南先声药业生产药品 张俊程摄

该创新模式具备极强可复制性，产业集聚效应持续释放。依托自贸港原辅料、设备“零关税”、加工增值免税、“双15%”税收等政策叠加优势，抗失眠创新药科唯可顺利复刻全链条转化路径。作为全球优质日间功能改善型失眠治疗药物，该药将8个月进口周期压缩至2个多月，2026年7月实现海口地产化，同步敲定海外出口订单，开启全国保供、出海外销双向格局。目前，该模式已落地4款重磅药械，产业转化体系日趋成熟。

在产品双向流通基础上，企业实现从“产品出海”到“技术出海”的能级跃升。先声药业近五年累计研发投入110亿元，搭建十余项自主研发平台，布局90余项创新药管线。2026年9月，企业将海口自研三特异性抗体全球权益授权国际药企罗氏，最高交易总额达16.05亿美元。目前已完成6笔技术出海授权，潜在总金额超61亿美元，彰显中国原研创新实力。其海口厂区通过FDA、欧盟认证，具备成熟的全球供货产能。

海口高新区持续优化营商环境，搭建药械创新服务站、国际药械出海服务平台，配套千万级产业奖励政策，全方位赋能企业发展。下一步，园区将用好封关运作红利，持续复制创新模式、集成出海服务、落地利好政策，重点开拓东盟市场。

先声药业集团总裁周云曙表示，企业将持续加码海南产业与研发布局，集聚全球医药资源，助力海南打造链接全球、服务全国的生物医药创新与制造枢纽。海南正以制度创新激活产业动能，持续塑造生物医药新质生产力，为自贸港高质量发展注入强劲动力。（文/姚良基 张俊程）